PFS期中分析alpha边界陷阱-ApexStride-趋势改善亦可能未跨门槛

期中分析的统计显著性边界比终点分析严格得多——alpha 消耗函数预先扣留了主要 alpha 给终点分析。 因此一项肿瘤 III 期的期中读出，“PFS 看起来更好”和”PFS 在统计上显著更好”是两件事。

判读 oncology III 期 PFS 期中分析时的三步：

1. 区分”趋势改善”与”跨过预设边界”——趋势改善（HR 看起来低于 1）只是必要条件，不是充分条件。
2. 即便 HR 数值漂亮，若期中 alpha 留得太少（消耗函数把大头留给最终分析），仍可能宣告”未达期中显著性”。
3. 期中未达≠最终未达——需把判断推迟到最终 PFS / OS 读出，不能据期中失败直接 derate 全管线。

应用到 HARMONi-3 鳞癌队列 PFS 期中分析（2026 Q2 预期，全年最大催化剂）：即使依沃西 vs K药+化疗 显示明显 PFS 优势，期中也可能”未跨门槛”。投资者应把”期中达标”作为加分项而不是基线预期。[1449994841]（雪球）