FDA全球临床自主能力梯队判别-范俊青-百济再鼎第一档
核心：评估国内 biotech 时，把”是否具备自主推进 FDA 认可的全球临床的能力”作为梯队判别硬指标 — 不是看管线数量、不是看 license-out 首付，而是看公司能否独立把全球权益管线做到 FDA 接受的临床质量。
lens 应用：
- 这是难以靠资本短期堆出来的能力，需要质控体系、监管沟通经验、海外 PI 网络长期沉淀。
- 拥有此能力的公司可保留全球权益自做，而非被迫把海外端 license-out 给 MNC，分润结构与长期天花板差一个量级。
- 范俊青判断国内做到此水准的”没有几家，强如恒瑞、石药可能都做不到”，把百济神州与再鼎医药并列为第一梯队。
反向用法：当一家国内 biotech 宣传全球管线但所有海外临床都靠 license-out 给 MNC 推进，说明它没有这个底层能力，应在估值上扣减”渠道型 biotech 折价”，不能按 platform-company 估值。
[范俊青]（微信）