微创新vs源头创新二元框架-isco123-评估中国生物医药研发路线

核心框架:评估中国生物医药公司的研发路线,可以放到一条”微创新 ↔ 源头创新(First-in-Class)“的光谱上:

  • 微创新一端(me-better / 已验证靶点的新组合):典型如双抗——把已被市场验证的两个单抗靶点组合成一个新分子。靶点风险低,临床路径短,国内监管接受度高,最适合中国国情的高效研发形式。代表公司康方生物(09926),双抗 AK104 临床进度国内最快。
  • 源头创新一端(First-in-Class / 自己发现新靶点):典型如自研 BTLA、CD112R、CD93 等全新靶点。一旦数据出来,海外授权 / 上市的天花板远高于 me-better;但靶点未经验证,临床失败率高,节奏慢,海外竞争力强但短期不确定。代表公司君实生物(01877),主张”从源头发现靶点”。

框架的可迁移性

  • 给 PD-1 / IO 赛道的公司打标签时,先问”管线主体是已验证靶点组合,还是新靶点 First-in-Class?“——前者长期确定性高、估值锚得住,后者期权价值大但要承担生物学风险。
  • 两端各有合理估值方法:微创新端可用同行 PS / NDA 进度推峰值销售;源头创新端更接近 NPV × 成功概率(rNPV),重磅数据读出节点是关键事件。
  • 国情前提:作者认为微创新在中国更高效,是因为国内审批节奏 / 仿制能力 / 患者支付水平共同决定了”快速跟进 + 适应症覆盖”比”赌新靶点”性价比更高。这条前提一旦变化(如医保支付侧改变、海外授权窗口打开),权重应重新校准。
  • 不是非此即彼——同一家公司可同时押两端(康方主走微创新但也有自免新分子,君实有 PD-1 适应症拓展也搞 First-in-Class),框架是给主路线贴标签,不是排他分类。

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